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一百年前,科学家们开始研究如何制作胰岛素用狗和牛的胰脏。从那时起,胰岛素就被用于治疗糖尿病患者,但直到80年代,基因工程才使这种救命的药物得以广泛传播。

在一个健康的人体里胰岛素是由胰腺产生的激素,该胰腺控制血液中的血糖水平。但糖尿病的身体自然不会产生胰岛素,这意味着身体不能储存葡萄糖后来用作脂肪细胞中的能量。

因此,脂肪细胞分解并过度产生酮酸-负责将葡萄糖转化为能量的有机化合物-导致肝脏无法承受过高的酸水平。糖尿病患者不应该有这种途径吗胰岛素,这种酸不平衡可以触发糖尿病酮症酸中毒,危及生命的病情。这就是为什么监测胰岛素水平和使用药物对糖尿病患者的生存至关重要。

今天,在七百万美国人糖尿病患者使用至少一种形式的胰岛素来治疗该疾病,但许多人面临得不到所需护理的风险。美国糖尿病协会(American Diabetes Association)报告称,25%的患者已经开始自行定量配给药物,以应对不断上涨的药价。

为什么胰岛素如此昂贵?

如何使胰岛素的标准过程涉及在常见细菌中生长它,例如大肠杆菌或酵母氨基酸测序机。据估计,一大瓶胰岛素成本为制药公司五达六美元制造,但由于一个复杂的法规网络,这些公司能够以180-400美元的价格出售小瓶。

成本上升不是什么新鲜事。胰岛素价格从2002年到2013年增加了两倍,从2012年到2016年增加了一倍。从这个角度来看,1996年,礼来公司生产的一瓶Humalog售价21美元。今天,它的价格是324美元生产成本保持稳定。对于那些每月依靠几个小瓶的人来说,费用可以迅速最终成千上万。

在美国制药行业,占全球胰岛素市场的90%该公司由三家公司所有:诺和诺德、礼来和赛诺菲。这些公司基本上垄断了市场;有简单的没有竞争推动价格下跌。此外,他们的价格上涨仍然持续一遍。

1996年,由Eli Lilly生产的一瓶豪华人民币21美元。今天,尽管生产稳定的生产成本,但它的价格为324美元。

每一个I型糖尿病患者都依赖胰岛素生存,许多人愿意不惜一切代价得到他们所需的剂量。大型制药公司显然是在利用这一弱势群体,通过收取天文数字的费用来满足自己的需求,并将那些负担不起的人挤出市场。

生物黑客分享如何与公众制造胰岛素

一群敬业的生物黑客相信使胰岛素更容易获得,需要垄断从生产它的大三大制药公司。所以他们已经开始了开放胰岛素基础该公司计划开发世界上第一个开源胰岛素生产模式。

该团队由数十名志愿者组成,由I型糖尿病创始人安东尼·迪弗兰科(Anthony DiFranco)领导。他们现在可以用生物反应器生产胰岛素所需的微生物。他们还致力于开发设备,可以净化生物反应器产生的蛋白质。

25%的病人开始自行配药以应对不断上涨的药价。

利用开源硬件相当于专有的生物反应器,该基金会希望为世界各地的实验室提供小规模生产胰岛素蛋白所需的设备。

“对于如何解决这些问题,很少有人真正有任何具体的想法,”DiFranco说。“在技术基础的层面上,很明显我们可以做到这一点。如果我们能做到,我们就必须做到。”

但这个过程并不容易。六年来,DiFranco的团队在奥克兰、巴尔的摩和加州森尼维尔等城市的社区实验室,通过志愿者领导的实验,试图对胰岛素的产生进行逆向工程。

今天,他们开始看到重大突破的希望迹象——比如获得fda批准的注射剂生产方案。该团队估计,成本将比大型制药公司低98%,价格将低至每瓶5-15美元。最好的部分?他们愿意免费提供如何制造胰岛素的计划。

该团队估计成本将比大型制药公司便宜98%。

“我们的计划是建立一个本地生产系统,可以在世界上任何需要它的地方运作,”DiFranco解释说。开放胰岛素已经与社区实验室、学术机构、患者倡导团体和全国各地的非政府组织合作。

他们希望他们的工作最终导致胰岛素的分布在目前无法访问它的国家。“有时间生气,”Difranco说。“现在我们能够很快看到结束,这不是愤怒了。这只是决心。”

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