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生物黑客瞄准大型制药公司束缚在胰岛素

这些生物黑客计划免费提供如何制造胰岛素的指导。

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一百年前,科学家们开始研究如何制作胰岛素使用狗和牛的胰腺。自那以后,胰岛素一直被用于治疗糖尿病患者,但直到80年代,基因工程才允许这种救命药物的广泛传播。

在一个健康的人体内胰岛素是胰腺产生的一种激素,控制血液中的葡萄糖水平。但糖尿病人的身体不能自然产生胰岛素,这意味着身体不能存储葡萄糖供以后作为脂肪细胞的能量使用。

正因为如此,脂肪细胞会分解并过度分泌酮酸——负责将葡萄糖转化为能量的有机化合物——导致肝脏承受不住过高的酸水平。糖尿病患者不能使用吗胰岛素,这种酸的不平衡就会触发糖尿病酮症酸中毒,一种危及生命的状况。这就是为什么监测胰岛素水平和用药对糖尿病患者的生存至关重要。

今天,在七百万美国人糖尿病患者至少使用一种胰岛素来治疗,但许多人面临得不到所需治疗的风险。美国糖尿病协会(American Diabetes Association)报告称,25%的患者已经开始自行配药,以应对不断上涨的药价。

为什么胰岛素这么贵?

制造胰岛素的标准过程包括在大肠杆菌或酵母等常见细菌中培养胰岛素氨基酸测序机.据估计,制药公司生产一瓶胰岛素需要5到6美元,但由于复杂的法规网络,这些公司能够以180到400美元的价格销售一瓶胰岛素。

成本上升不是什么新鲜事。胰岛素价格从2002年到2013年翻了三倍,从2012年到2016年翻了一倍。1996年,礼来公司生产的一瓶Humalog售价21美元。今天,它的价格是324美元,尽管生产成本保持稳定。对于那些每个月只喝几瓶的人来说,花销很快就会达到数千瓶。

在美国制药行业,占全球胰岛素市场的90%该公司由三家公司所有:诺和诺德、礼来和赛诺菲。这些公司基本上垄断了市场;有简单的没有竞争使价格下降。而且,随着时间的推移,它们的价格上涨一直保持一致。

每一个I型糖尿病患者都依赖胰岛素生存,许多人愿意不惜一切代价获得必要的剂量。大型制药公司显然正在利用这一弱势群体的优势,通过收取天文数字的成本和对那些负担不起的人的定价来满足自己。

生物黑客将与公众分享如何制造胰岛素

一群献身的生物黑客认为让胰岛素更容易获得需要从生产它的三大制药公司手中夺走垄断地位。所以他们开始了开放胰岛素基础这家非营利组织计划开发世界上第一个开源胰岛素生产模型。

该团队由数十名志愿者组成,由I型糖尿病患者安东尼·迪弗朗哥(Anthony DiFranco)领导。他们现在可以用生物反应器生产胰岛素所需的微生物。他们还在努力开发可以净化生物反应器产生的蛋白质的设备。

该基金会希望利用相当于专利生物反应器的开源硬件,为世界各地的实验室提供小规模生产胰岛素蛋白所需的设备。

“很少有人对如何解决这些问题有任何具体的想法,”DiFranco说。“从技术基本面来看,我们显然可以做到这一点。如果我们能做到,我们一定要做到。”

但这个过程并不容易。六年来,DiFranco的团队在奥克兰、巴尔的摩和加州森尼维尔等城市的社区实验室里,通过志愿者主导的实验,试图对胰岛素的生产进行逆向工程。

今天,他们开始看到有希望的重大突破的迹象——比如获得了美国食品和药物管理局批准的注射用药方案。该团队估计,成本将比大型制药公司低98%,每瓶药的价格将低至5-15美元。最好的部分?他们愿意免费提供如何制造胰岛素的计划。

DiFranco解释说:“我们的计划是建立一个本地生产系统,在世界上任何有需要的地方都可以运作。”Open胰岛素已经与全国各地的社区实验室、学术机构、患者倡导团体和非政府组织进行了合作。

他们希望他们的工作最终能让胰岛素在目前还无法获得的国家得以分发。迪弗朗科说:“曾经有过愤怒的时候。”“现在我们可以看到这种情况很快就会结束,不再是愤怒了。这只是决心。”

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