治疗创伤后应激障碍的MDMA第三阶段试验失败了

对PTSD的MDMA最大的研究发现药物和谈话疗法的结合是非常有效的。

新的第3期临床试验mdma辅助治疗PTSD已显示出可喜的结果,纽约时报这可能标志着该药在获得FDA批准的道路上迈出了关键的一步。

由加州大学旧金山分校的研究人员牵头的这项研究发现,除了谈话治疗外,接受MDMA治疗的参与者的症状有了显著改善,几乎是安慰剂组(同样接受谈话治疗的参与者)的两倍。

“这与我可以获得临床试验的兴奋,”约翰霍普金斯神经透视学家古尔多伦告诉诺沃尔。

“在临床试验结果中没有这样的内容对神经精神疾病的结果。”

潜在的未满足:这项研究并不是第一个证明MDMA用于创伤后应激障碍治疗潜力的研究。当在临床环境中使用,并与谈话疗法等传统疗法结合使用时,该药物显示出了很好的效果,尤其是考虑到治疗PTSD的难度。

以前的研究表明,MDMA辅助的PTSD治疗也可能有持久的好处,当在一个夫妻治疗环境

虽然作为派对药物最着名 - 狂热或莫莉 - MDMA开始广泛使用它在治疗环境中,Nuwer解释说。

默克制药公司的药剂师在1912年发明了这种药物,60多年后,亚历山大·舒尔金(Alexander Shulgin)亲自试用了它(聪明的家伙!)当他意识到它可能有心理健康方面的应用时,他把它介绍给了心理治疗师利奥·泽夫(Leo Zeff),后者又把它介绍给了其他人。到80年代,数百名治疗师可能已经给病人注射了数百万剂药物。

但当它离开治疗师的办公室,去参加仓库里的狂欢活动时,美国缉毒局采取了严厉措施,将MDMA列为一级药物——专为那些“目前没有被接受的医疗用途,且极有可能被滥用”的化合物保留。由于联邦法规的限制,研究进展缓慢。

人员像里克斗,研究非营利组织的创始人迷幻药研究多学科协会(地图),继续推动这项研究,并最终批准,MDMA创伤后应激障碍,推动已经被越来越多的研究人员和机构作为迷幻药进入研究的复兴。

“这是一个发现的精彩,富有成效的时间,因为人们突然愿意再次考虑这些物质的治疗,还没有50年发生的事情,”珍妮弗·米切尔,加州大学旧金山分校的神经科学家和研究的主要作者,告诉Nuwer。

试验:3期临床试验由MAPS资助,在美国、加拿大和以色列的15个地点招募了90名患者。

根据地图的释放公布的数据自然医学- 平均患者患者“严重,慢性病毒患者”,平均为14年。

在随机盲法试验中,参与者被随机选择在三个阶段接受MDMA或安慰剂;两组的谈话疗法是一样的。(治疗师不知道谁属于哪一组。)

参与者首先对其治疗师进行了筹备会议 - MDMA辅助治疗的一个关键方面,以及其他迷幻疗法。

“这不是药物的问题,而是药物增强了治疗效果,”多布林告诉Nuwer。

然后他们被分成两组,每隔一个月接受三次治疗,包括MDMA或安慰剂,以及每周的谈话治疗。

MAPS表示,在他们的三次治疗后,67%的PTSD患者不再符合PTSD诊断标准,88%的患者“症状有临床意义的减轻”。

相比之下,安慰剂组中32%的患者不再符合PTSD诊断标准,60%的患者临床症状明显减轻。

作为新的地图集指出,这些结果与MAPS之前的第二阶段研究相吻合。

“患有最难以治疗的人,通常被认为是棘手的,也是如此新颖的待遇作为其他研究参与者,”Mitchell在地图的释放中表示。

MDMA治疗创伤后应激障碍是如何起作用的?研究人员并不完全确定如何使用MDMA进行PTSD治疗增强作品;涉及精神医学时,这并不是不寻常的。

Nuwer报道了药物抽出身体血清素水平的能力,以及增加催产素和多巴胺的产生,可能导致放宽,快乐的州,它给MDMA街头名称。

我谈过的研究人员和治疗师可以指出那种感觉,也许是MDMA治疗的关键,即PTSD的疗效:它允许您面对面并通过创伤工作而不变得不堪重负。随着迷幻缓冲区到位,患者报告了对自己的新见解。

" MDMA确实打开了一些走廊"一个叫"夏洛特"的病人以前告诉我.“确实让我的内心和头脑有了一些我之前没有准备好看到的东西。”

接下来是什么:MAPS希望MDMA用于强化PTSD治疗将在两年内获得FDA的突破性疗法认定。

然而,要做到这一点,FDA需要不止一次的3期试验;MAPS的第二阶段3试验目前正在进行中。研究人员还在研究使用MDMA来帮助治疗成年自闭症患者的社交焦虑,在英国的一个小型试点项目中,酒精成瘾

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