辉瑞的镜头是第一个FDA批准2019冠状病毒病疫苗

“今天的里程碑让我们更接近美国在美国的这种大流行过程中的一步。

8月23日,辉瑞的镜头成为第一个批准的FDA批准的Covid-19疫苗,从紧急使用授权(EUA)中提升。

“今天的里程碑让我们一步更接近改变美国的这种大流行过程的一步,”代理FDA专员Janet Woodcock在a中说陈述

挑战:FDA已为三个Covid-19疫苗发出EUAS,大约一半的美国人口现在完全接种疫苗。但是,关于8500万符合条件的美国人仍然没有拍摄。

在10个未接种的成年人中有三个表示,如果它被完全批准,他们会更有可能获得镜头。

随着传染性的Delta Variant.冠心病驾驶案例数量,让更多人尽快接种疫苗,这是美国的首要任务

疫苗犹豫不决:疫苗发布欧盟的担忧是“实验“已与美国犹豫不决的疫苗犹豫不决,Kaiser家族基金会的6月调查发现,大约有三个未接种的成年人中的约3人表示他们会是更倾向于如果它被完全批准,请射门。

一些专家预测实际摇曳的未接种疫苗的人数将由FDA批准将是更接近5%,但这仍然会翻译成数百万新保护的人。

“[W]认识到,对于一些人来说,疫苗的FDA批准现在可以灌输额外的信心来接种疫苗,”伍德库克说。

“当您充分批准时,”授权变得更加容易。“

卡洛斯德尔里奥

授权疫苗:现在,FDA已批准辉瑞的Covid-19疫苗,工作场所,学校等更容易要求拍摄。

“埃默里大学全球健康教授Carlos del Rio的全球健康教授Carlos del Rio更容易,”告诉AP新闻。“我认为很多企业一直在等待它。”

批准的途径:FDA批准了辉瑞公司的Covid-19疫苗,基于工厂检验,安全数据以及较大的临床试验结果,与在发布EUA时考虑的参与者的更长的跟进。

这些试验发现疫苗是91%有效在预防16岁及以上人的症状Covid-19。FDA批准仅适用于那个年龄组的人,但是青少年12到15之间仍然可以得到辉瑞的镜头在欧洲盟盟下。

“While this and other vaccines have met the FDA’s rigorous, scientific standards for emergency use authorization, as the first FDA-approved COVID-19 vaccine, the public can be very confident that this vaccine meets the high standards for safety, effectiveness, and manufacturing quality the FDA requires of an approved product,” Woodcock said.

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