设计师抗体可以帮助治疗和预防Covid-19

由美国政府支持的两项新试验旨在确定。

设计师抗体位于国家卫生研究院(NIH)的两个新的Covid-19试验的中心。

其中一项试验将测试抗体药物LY-COV555治疗患有轻度Covid-19的人的能力。另一个将测试药物预防高风险群体感染的能力 - 这意味着它可以作为止动术,直到冠状病毒疫苗准备分发。

什么是抗体药物?

像LY-CoV555这样的抗体药物的原理与康复等离子体治疗- 他们帮助人们通过引入有用的抗体来克服疾病 - 但它们对血浆有一些益处。

对于一个,他们消除了风险输血中固有。他们还提供了中和抗体患者的需求,它们更容易扩大 - 对于您想要治疗的每位患者康复等离子体你需要一个捐赠者。

FDA已经批准了单克隆抗体药物其他疾病,包括类风湿性关节炎和一些癌症。

这预示着LY-CoV555作为一个冠状病毒治疗- 它的开发人员不需要说服监管机构批准全新的东西(开发mRNA的障碍冠状病毒疫苗将需要SURMOUNT)。

Covid-19的设计师抗体

为了创建Ly-Cov555,加拿大生物技术公司Abcellera和美国的Pharma公司Eli Lilly从一首第一名美国采取的血液样本开始。冠状病毒的幸存者

在样品中筛选超过500万只免疫细胞后,它们鉴定了两次,对实验室和动物检测中的冠状病毒显示出显着效力。

然后,它们使用最有前途的候选者之一来产生单克隆抗体 - 与一种抗原结合的抗体的实验室制造的克隆,如新型冠状病毒的穗蛋白,以中和它。

它们的抗体药物Ly-CoV555是血清密集的那些设计师抗体。

Activ-2试验

6月,研究人员开始测试他们的抗体药物在Covid-19患者在1期试验中发现它是安全的。现在,他们与NIH合作,通过中心的Activ-2试验来测试它。

试验的第二阶段将包括220名不需要住院治疗的COVID-19患者。其中一半将服用LY-CoV555,另一半则服用安慰剂。

抗体药物的发展从一个Covid-19幸存者的血液开始。

研究人员将跟进患者28天,看看抗体药物是否可以降低症状的持续时间。他们还将寻求对药物安全和抗病毒活动的见解。

如果设计师抗体产生有希望的结果,NIH将启动涉及2,000名非住院患者(包括来自阶段中的活性组)的第3阶段试验。

再次,一半将收到Ly-CoV555和半个安慰剂,这次,研究人员将希望了解抗体药物是否可以防止住院和死亡。

防止蔓延

虽然Activ-2试验专注于测试Ly-CoV555治疗冠状病毒感染的能力,但另一个将测试其能力防止他们。

NIH也参与了这一阶段3审判,Blaze-2,这将涉及美国养老院的2,400名居民和工作人员,并协助最近有Covid-19案件的居住设施。

我们必须考虑在哪些方面能让病人最大受益。


Dan Skovronsky.

在给参与者注射一剂设计好的抗体后,研究人员将在四周内监测这些设施的感染率,以确定抗体药物是否似乎阻止了COVID-19的传播。

如果LY-CoV555能有效治疗COVID-19患者或预防冠状病毒感染,生命可能会得到挽救,但具体有多少生命尚不清楚。

公爵研究预测了美国需要的40万剂2021年,但到目前为止,所有Eli Lilly都说的是它可以产生100,000剂在2020年底之前。

“更多”剂量将在2021年出现,礼来公司首席技术官丹·斯科洛夫斯基(Dan Skovronsky)说告诉CNBC,但即使他承认,“对于可能需要这种药物的每个人来说,这仍然不够。”

“我们必须思考我们最有利于患者的地方,”Skovronsky补充道。“我认为护理家庭患者肯定是其中一个人口。”

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