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设计师的抗体

主图由Eli Lilly提供

设计抗体是美国国立卫生研究院(NIH)支持的两项新COVID-19试验的中心。

其中一项试验将测试抗体药物LY-CoV555治疗COVID-19轻症患者的能力。另一个项目将测试这种药物在高危人群中预防感染的能力——这意味着它可以作为权宜之计,直到一种冠状病毒疫苗准备好分发。

什么是抗体药物?

像LY-CoV555这样的抗体药物的原理与恢复期血浆-它们通过引入有益抗体帮助人们克服疾病-但它们比血浆有一些好处。

首先,他们消除了风险输血中固有的他们也提供中和抗体这是病人的需求,而且更容易扩大规模——针对每一个你想治疗的病人康复的等离子体你需要一个捐赠者。

FDA已经批准了单克隆抗体药物其他疾病包括类风湿性关节炎和一些癌症。

这对LY-CoV555来说是个好兆头冠状病毒的治疗-它的开发者不需要说服监管机构批准全新的东西(这是开发mRNA的障碍)冠状病毒疫苗将需要克服)。

COVID-19设计师的抗体

为了研制LY-CoV555,加拿大生物技术公司AbCellera和美国制药公司礼来公司首先从美国最早的一种疫苗中提取血液样本冠状病毒的幸存者

在对样本中的500多万个免疫细胞进行筛选后,他们在实验室和动物试验中发现了24个对冠状病毒具有显著效力的免疫细胞。

然后,他们使用最有希望的候选之一来制造单克隆抗体——实验室制造的抗体克隆,它与一个抗原结合,如新型冠状病毒的刺突蛋白,以中和它。

他们的抗体药物LY-CoV555是一种富含这些设计抗体的血清。

ACTIV-2试验

今年6月,研究人员开始测试他们的抗体药物在1期临床试验的COVID-19患者中发现它是安全的。现在,他们已经与国家卫生研究院合作,通过该中心的active -2试验来测试它。

试验的第二阶段将包括220名不需要住院的COVID-19患者。其中一半接受LY-CoV555,另一半接受安慰剂。

抗体药物的开发是从一位COVID-19幸存者的血液开始的。

研究人员将对患者进行为期28天的随访,看看抗体药物是否能减少他们症状的持续时间。他们还将研究这种药物的安全性和抗病毒活性。

如果设计的抗体产生有希望的结果,NIH将启动一项3期试验,涉及2000名非住院患者(包括处于2期活性组的患者)。

同样,一半人将接受LY-CoV555,另一半人将接受安慰剂。这一次,研究人员将观察这种抗体药物是否可以防止住院和死亡。

防止传播

尽管active -2试验的重点是测试LY-CoV555治疗冠状病毒感染的能力,另一项试验将测试其治疗冠状病毒感染的能力防止他们。

美国国立卫生研究院也参与了第三阶段试验BLAZE-2,该试验将涉及最近出现COVID-19病例的美国养老院和辅助生活设施的2400名居民和工作人员。

“我们必须考虑如何才能最大限度地造福患者。”

丹Skovronsky

在给参与者注射一剂设计好的抗体后,研究人员将在四周的时间里监测这些设施的感染率,看这种抗体药物是否能防止COVID-19的传播。

如果LY-CoV555能够有效治疗COVID-19患者或预防冠状病毒感染,就可以挽救生命,但究竟有多少人的生命尚不清楚。

杜克大学的一项研究预测美国将需要4000万剂但到目前为止,礼来公司只说了它可以生产100000剂2020年底之前。

礼来公司CSO Dan Skovronsky表示,“更多”剂量将在2021年推出告诉CNBC但即使是他也承认,“这仍然不足以让所有可能需要这种药物的人得到它。”

Skovronsky补充说:“我们必须考虑在哪些方面能最大限度地造福患者。”“我认为疗养院的病人肯定是这样的人群之一。”

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