一种有前途的中国冠状病毒疫苗正在进入二期试验阶段。
生物制药公司坎西诺生物共同开发了病毒载体疫苗(称为AD5-NCOV)与PLA的军事医学科学院。
该疫苗使用一种常见的病毒——腺病毒——作为载体,将冠状病毒基因密码的一部分引入人体。如果疫苗如预期的那样有效,这将促使免疫系统开始产生冠状病毒抗体。
3月18日,AD5-NCOV成为第一个达到人类审判阶段的中国冠状病毒疫苗。现在,这是第一个冠状病毒疫苗从世界上的任何地方推进到一个二期试验。
中国冠状病毒疫苗
疫苗测试过程分为三个阶段。
首先,小规模的第一阶段试验测试疫苗的安全性和理想剂量。规模稍大一些的第二阶段试验旨在检测疫苗的某种生物活性。最后,第三阶段试验在更大范围的人群中测试了它的有效性。
3月18日至4月2日至4月2日之间,CANSINO注入了中国武汉的108名志愿者,与AD5-NCOV为一部分I审判。志愿者接受了较小的,中或大剂量的中国冠状病毒疫苗。
坎西诺正在以极快的速度发展疫苗。
最高剂量倾向于引起接受者发烧发烧,因此Cansino不会在其第二阶段试验中使用它。
相反,他们将给250名健康的志愿者中剂量。另外125名志愿者将接受小剂量的治疗,125名志愿者将接受安慰剂。
中国冠状病毒疫苗一期试验的参与者接种疫苗后需要在医院接受两周的观察,而二期试验的志愿者则可以回家。
他们将在六个月内与研究人员会面四次,进行血液测试。
前两项检查将在接种的14天内发生 - 在这些期间,研究人员将寻求对AD5-NCOV的任何不良反应。
在志愿者接种疫苗28天后进行的另一项检查将寻找SARS-CoV-2的存在抗体- 蛋白质可以帮助免疫系统争夺新的冠状病毒。
这将使研究人员对疫苗的疗效以及提供免疫力的初步思想,如果此人稍后遇到病毒,则提供免疫力。
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过驱动中的疫苗测试
距离第一阶段和第二阶段试验开始不到一个月的时间,CanSino正以惊人的速度发展疫苗。
它也没有减速。
该公司刚刚开始招募志愿者于4月10日的第二阶段审判,并于4月13日,官方媒体报告称,已经有273人注射了中国冠状病毒疫苗。
尽管如此,中国卫生专家强调,尽管形势紧迫,仍需谨慎行事。
“虽然我们处于紧急情况下,我们无法降低疫苗的审查中的安全和有效性标准,”中国生物制药专家王俊志在新闻发布会上表示。“公众关注巨额。”